孵化器公司注册条件 医疗初创公司太难了？看看那些著名的医疗创新孵化器（下）

前言

在上一篇文章中，我们介绍了大型医疗器械公司和医院运营的孵化器，并以强生JLabs和Cedars-Sinai Medical Center的加速器为例进行了分析。在接下来的部分，我们将介绍由政府和大学运营的孵化器，以及独立运营的孵化器，并分析这些不同类型孵化器的特点和相似之处。

一、独立运营的孵化器

在美国，很大一部分医疗创新孵化器是独立运作的，其中很多是非营利组织。主要目的是创造就业机会，促进各地区经济多元化发展，扩大税源。

GCMI

GCMI，全称全球医疗创新中心，是隶属于佐治亚理工学院的非营利组织，为全球医疗器械创新提供有偿服务。服务对象包括大型医疗器械公司、初创企业、学校和政府资助的创新者。业务方向涵盖11个治疗方向和I-III类医疗器械。具体服务主要包括三个方面： 1） 产品开发周期咨询：GCMI的产业化专家将加速医疗技术创新达到重要里程碑和注册批准的进程；2) 设计开发外包服务：涵盖从产品概念到转化再到医生培训的所有阶段；3) 临床前实验和技能培训：

作为其创新体系的一部分，GCMI还有孵化器和加速器项目，其中孵化器项目以租赁的形式为孵化企业提供办公室和实验室。与其他孵化器相比，GCMI 的组织更松散，服务更简单。尽管孵化企业之间有很多相互交流的机会，但GCMI不会组织课程为其提供医疗创新产业化方面的系统培训。由于GCMI的客户和加速器战略合作伙伴都是潜在投资者，参与孵化器项目的另一个好处是可以增加初创企业对投资者的曝光度。此外，部分孵化企业符合GCMI加速器筛选条件，可申请加入较为正规的GCMI加速器。

全球医学创新中心

GCMI CEO Tiffany Wilson在2017年接受采访时表示，“由于注册和医疗体制改革带来的不确定性，过去十年，早期项目的风险投资几乎消失了。他们更愿意投资于低风险、低不确定性的项目。如果大公司和风险投资家不再进行早期投资，对于初创公司来说，获得政府资金和期权融资之间存在非常显着的资金缺口。Gap。”GCMI 意识到很多初创企业的失败并不是因为产品不好用，而是因为他们在达到融资所需的重要里程碑之前资金耗尽。GCMI 希望为初创企业澄清产品开发路径并验证商业模式通过其加速器计划，

与传统的“培训班”加速器不同，GCMI的加速器项目更加“小而精”。评选标准包括：初创公司已经拥有种子资金（通常在25万至50万美元之间），并且已经具备验证概念原型的能力，已经建立了明确的注册方式和产品收费方式。GCMI 的加速器计划不需要参与公司的股权。所有服务都是有偿的。GCMI 的角色更多是与资源接触而不是指导。在项目期间，初创企业将获得 GCMI 的主要支持，包括知识产权保护、临床前实验、与潜在客户会面以及提交 FDA 注册材料。

福格蒂创新研究所

Forgarty Institute of Innovation 位于加利福尼亚州山景城的 EI Camino 医院，由著名心脏外科医生 Thomas Fogarty 博士创立。它是一个教育性的非营利孵化器。Fogarty教授在自己创业的过程中发现孵化器公司注册条件，医疗器械企业由于产品投资大，以及注册法规相关风险，除了基础研究外孵化器公司注册条件，还需要进行临床研究。许多风险投资机构不愿意投资。为降低初创企业的注册监管和融资难度，为其创新提供安全的发展环境，教育和培养新一代医疗创新者，Fogarty博士于2007年成立了创新研究院。

福格蒂研究院有孵化器和教育培训两大项目。同期，孵化器一般有10-15家企业。对于孵化企业，研究机构选择的要求是公司正式成立，有专职CEO，产品概念清晰，产品填补现有临床治疗空白或对现有治疗方法有显着改进. 由于孵化器的重要目标之一是快速与投资者建立联系，一般来说，已经获得A轮融资的公司不在其考虑范围内。

福格蒂医生（左）

与其他更传统的孵化器相比，除了提供办公和实验室空间以及现金投资外，Fogarty 的孵化器还有几个优势。首先是灵活的孵化时间。由于每个项目的进度不同，福格蒂研究院不提供统一的项目时间，而是根据每个项目的独特需求来确定每个公司的孵化时间。一般来说，孵化公司的目标是在1-3年内获得A轮融资；二是提供广泛而深入的教育，包括融资、管理能力、知识产权、注册法规、临床研究、产业化战略等。 三是与许多其他孵化项目不同，福格蒂研究院的导师是全方位的时间，并且常驻员工多为医疗器械及医疗技术相关企业的高管，平均从业经验超过25年，由于是全职员工，通过与孵化企业的日常互动，可以提供更好的指导和支持。公司；四是资源协同性强。Fogarty 研究院、EI Camino 医院和斯坦福大学 Byers 医学创新设计中心长期为 Fogarty 的孵化公司提供额外的教育和临床研究机会，并与孵化公司共同打造创新生态系统。他们可以通过与孵化公司的日常互动提供更好的指导和支持；四是资源协同性强。Fogarty 研究院、EI Camino 医院和斯坦福大学 Byers 医学创新设计中心长期为 Fogarty 的孵化公司提供额外的教育和临床研究机会，并与孵化公司共同打造创新生态系统。他们可以通过与孵化公司的日常互动提供更好的指导和支持；四是资源协同性强。Fogarty 研究院、EI Camino 医院和斯坦福大学 Byers 医学创新设计中心长期为 Fogarty 的孵化公司提供额外的教育和临床研究机会，并与孵化公司共同打造创新生态系统。

Fogarty孵化器医疗器械项目

Fogarty研究院的奖学金教育项目也是其一大特色，包括专门为大学生组织的Lefteroff暑期实习项目，培养新一代医学创新领袖，为期10个月的Ferolyn项目，以及合作与 FDA 一起组织。在增加企业家与FDA交流、缩短产品上市时间的FDA专项项目中，孵化企业也将有机会参与到这些项目中。

铸造厂

这是位于加利福尼亚州门洛帕克的医疗设备孵化器。成立于1998年，在业内颇有名气。The Foundry的合伙人都是在医疗器械行业工作多年的知名人士，参与过20多家初创企业的管理和运营。虽然没有固定的孵化项目，但The Foundry为孵化公司提供了与其他孵化器相同的条件，包括办公和实验室空间、产品开发工具和中试设备，并配备了专职管理人员。The Foundry提供的空间和设备可以在孵化公司必须使用独立的空间设备进行运营之前使用。

The Foundry 更像是一家项目公司。其开发的医疗器械概念来源广泛，包括独立研究、外部投资者和大学合作者，积极寻找可与外界合作的创新医疗器械。大约一半的孵化项目来自外部。当对一个项目感兴趣时，The Foundry 会进行非常详细的分析，从技术、临床、商业化等维度分析可行性，找到最佳解决方案。孵化后，The Foundry 将提供大量经验和资源，包括知识产权分析、专利申请、概念验证、寻找技术合作伙伴和供应商、注册咨询、市场开发计划等，以确保产品的顺利转换。后期，The Foundry 还将为初创公司提供招聘和寻找董事会成员的帮助。

由于在资源和行业经验方面的强大投入，The Foundry 已经非常成功。成立至今，已建立十余种，基本三类医疗器械。也是难度最大、耗时最长的品类，创造了超过20亿美元的价值。而且大部分公司都被美敦力、雅培等大型医疗器械公司收购。

从CGMI到Fogarty Research Institute再到The Foundry，孵化器与孵化项目之间的关系从向潜在合作伙伴介绍孵化项目，到为选定的初创公司提供培训和帮助，再到为初创公司提供全方位服务。性越来越强，孵化器投入的资源越来越多，获得的回报也越来越丰厚。在美国，有很多独立运营的医疗创新孵化器，每个都有自己的特色。有的专注孵化项目与投资人的对接，有的专注于两年内实现项目转化的Type I或Type II。因此，初创企业孵化的筛选条件和孵化器提供的资源会有所不同。对于初创企业来说，需要根据自己的需求选择合适的孵化器，甚至可以根据公司的需要选择不同阶段的孵化器。孵化器。

二、政府运营的孵化器

在美国，政府与社区合作建立的孵化器主要以非营利组织的混合方式存在。这类孵化器的主要职能集中在提供场地和基础设施、提供企业基本管理职能、代理部分政府职能等方面。

芝加哥事件

MATTER 由芝加哥政府孵化，最初由伊利诺伊州和地区公司资助。MATTER 的名字来源于企业家对医疗保健的热情以及他们对建立一家让世界更健康、更美好的公司的热情。MATTER在2015年2月开业时，只有30家初创公司，如今已经成长为拥有数百家医疗初创公司的孵化器。MATTER 认为，初创企业、政府和行业专家之间的合作是加速创新、改善护理和改善生活的最快、最有效的方式。MATTER 建立了一个基于非营利和非股权模式的医疗健康创业社区，将创始人与医生、工程师和其他导师联系起来。导师将与公司创始人一起制定商业计划，帮助他们磨练投资理念，并将其介绍给投资者。该组织还为公司创建论坛，以增加初创公司与大公司高管会面的机会。

物质孵化器

MATTER与来自美国各地的各个阶段和规模合作。这些医疗初创企业必须提供真正的医疗保健解决方案，并让 METTER 相信他们会成功。这可能意味着要么公司的技术彻底改变了进步，要么改善了患者的生活，要么有经验丰富的创始人。初创公司在被 MATTER 接受后，将接受正式的入职培训，让 MATTER 团队充分了解自己的状态。多年来，MATTER 还开发了 100 多门课程，以指导初创企业的发展、融资和创业，以加入初创企业。MATETER 孵化的公司包括 Pear Therapeutics（一种正在开发用于治疗精神分裂症的数字工具），HealthVerity（基于云的医疗数据合规发现平台）和 Redox（简化医疗提供商之间的数据共享）。根据 MA​​TTER 的数据，这些公司今年总共筹集了 22 亿美元。

三、大学运营的孵化器

美国大部分知名大学都有自己的大学科技园，可以理解为大学创业者的孵化器。大学运营的孵化器强调大学与企业与社会的联系，强调高新技术成果的转化和应用，促进大学与产业之间的技术转移和产品商业化。高校运营的孵化器不仅可以降低高校科研工作的盲目性，还可以提高科技成果产业化的效率。大学运营的孵化器对经济、技术、教育和社会进步的作用日益明显。

MIT M2D2 孵化器

M2D2 孵化器（马萨诸塞州医疗器械开发中心）位于洛厄尔历史悠久的 Wannalancit Mills 大楼内。M2D2 由麻省理工学院洛厄尔分校及其医学院联合运营，提供工程、商业管理、医疗程序、原型设计和临床试验方面的专业知识。

M2D2孵化器

M2D2依托麻省理工学院生物医学工程学科的优势，在马萨诸塞州各地开发新的医疗器械创业公司。最初，M2D2 专注于帮助医疗器械公司开发早期原型并获得投资资金。随着越来越多的初创公司被 M2D2 孵化，M2D2 在洛厄尔开设了一个设施，其中包括私人实验室、办公室、会议空间和协作区。M2D2目前拥有数十家医疗器械创业公司，赞助商包括强生、BD、波士顿科学等。为了扩大其在 M2D2 方面的成功，麻省理工学院开发了一个本科生物医学工程项目，以培养该专业的未来从业者。课程包括医疗器械设计与开发、生物医学工程、人体解剖学、生物学、化学和创业。

四、不同同类孵化器的特点和共性

各个医疗孵化器虽然背景不同，但在孵化项目的选择、提供的服务、收费方式、盈利方式等方面都有自己的特点。提供的资源与实现的目标不同，也有一定的相似性。

特点一：公办孵化器示范水平高。政府资助的孵化器通常拥有更硬的技术和硬件平台，更容易执行国家和政府的优惠政策。除了上面分析的Chicago MATTER，纽约Buffalo还有43 North。在我国，政府运营的孵化器一般由高新区科技部门设立。比较知名的有中关村生命园孵化器、上海张江药谷公共服务平台、苏州工业园区生物纳米科技园。由于政府大力有效支持，该类型孵化器知名度和示范度高，孵化率高，

特点二，高校孵化器技术改造程度高。高校或科研单位运营的孵化器一般具有较强的科研资源和创新能力，可以在一定程度上转化实验室科技成果。同时，高校孵化器对有创业想法的师生更加友好，可以充分利用母校和校友资源。除了上面介绍的M2D2孵化器，在美国还有EnterpriseWorks医疗创业孵化器、北卡罗来纳大学和杜克大学医学院建立的北卡罗来纳研究三角园等。综合孵化器包括Strat X斯坦福大学，Berkeley、加州大学的SkyDeck、MIT的MIT创业中心等。在我国，医疗创业的孵化器有暨南大学生物医药孵化器，知名的综合孵化器有清华大学启蒙之星、上海交通大学汇谷创业中心、同济大学创业谷。由于高校更注重专业技术的创新，缺乏产业化和企业运作的经验。上海交通大学汇谷创业中心、同济大学创业谷。由于高校更注重专业技术的创新，缺乏产业化和企业运作的经验。上海交通大学汇谷创业中心、同济大学创业谷。由于高校更注重专业技术的创新，缺乏产业化和企业运作的经验。

特点三，运营孵化器的大型医疗器械企业市场化程度高。这类孵化器通常为入驻企业提供更有针对性、更开放的技术支持。同时拥有高水平的管理团队和实力雄厚的专业顾问。不仅可以为初创企业重大关键成果的转化提供技术支持，还可以配置一定的社会优质资源，使其按照自己的大型医疗器械公司的发展模式运作，从而形成优势商业价值高，市场化程度高。医疗器械巨头美敦力19年在上海成立美敦力医疗科技创新加速器。在我的国家，医药巨头九州通成立北京九州通科技孵化器，再生医学龙头冠豪生物成立广州冠豪生命健康科技园，东软医疗成立智慧医疗研究院。依托大型医疗器械企业孵化可以从技术+市场的角度予以支持，但也存在政策优惠和发展资金有限的问题。

特点四，医院培养箱临床创新度高。对于医疗初创企业来说，如何实现临床落地是一个关键问题。与前几类相比，这类孵化器可以为初创公司提供左手临床患者和右手专业医生的独特优势。在国外，除了前文介绍的Cedars-Sinai孵化器，还有克利夫兰诊所创新部，致力于将医疗从突破性技术转化为实际临床应用。在我国，有北大医药产业园等。医院运营的孵化器类似于大学运营的孵化器。一个更注重临床创新，一个更擅长技术创新。因此，它还缺乏产业化和企业运营经验。

同点一是提供“站点+资源+服务”。一般来说，提供场地和实验设备是最基本的条件。同时，还需要提供孵化器项目的运营服务人员，建立一套完整的运营方案。这些都需要孵化器在前期进行大量投资。根据不同类型孵化器的资源，资源可以包括大学教授、临床医生、公司高管、投资基金等专业人士，可为初创公司项目提供孵化“培养菜”。

同点二是提供比“硬资源”更重要的“软资源”。在医疗器械过程中，涉及知识产权保护、产品设计、改进、动物实验、临床试验、注册、转化等环节，每一个环节都可能出现差错。创业容易走弯路，耗尽手头资金，导致创业失败。孵化器和加速器的一个很重要的功能是为这些领域的初创企业提供指导，在问题发生之前找到解决方案或避免问题，需要具有丰富行业经验的人。可以说，孵化器的质量不是由办公室和实验室空间的大小以及它提供的实验室设备的质量决定的，但凭借其所能提供的行业资源和经验。不同运营主体的孵化器也注重提供的资源。有些可以提供丰富的行业资源，例如产品技术供应商和原材料供应商，有些可以为初创企业提供与最终用户直接沟通的机会。可提供法务、注册、临床等方面的合作伙伴。

同点三，与风险投资密切合作。对于初创企业来说，融资很重要，但在起步阶段，融资的产品证据不足，形成恶性循环。孵化器的一个重要作用是为孵化企业寻找融资机会，往往与创投机构达成战略合作：孵化器已经成为创投机构重要的项目来源，甚至可以根据具体的处理领域找到解决方案。符合风险投资的要求。培育可能的孵化企业。与国外项目相比，因为孵化器的服务可以降低孵化公司失败的风险，风险投资机构更倾向于投资孵化公司。一些孵化器由创投机构设立，目的是为创投机构筛选投资项目。尽管由不同的主体运营，但这些孵化器和加速器的目标都是为了加速医疗创新产品的上市，降低初创企业的早期风险。与相关公司和服务一起，也形成了一个完整的创新生态系统。支持医疗器械产业创新。它们还形成了一个完整的创新生态系统。支持医疗器械产业创新。它们还形成了一个完整的创新生态系统。支持医疗器械产业创新。

结束语

医疗器械企业的孵化器和加速器就像医疗器械创业公司的婴儿，为医疗器械创业公司遮风挡雨，在推动医疗器械创业公司发展、支撑医疗器械创业公司成长、振兴医疗器械创业公司方面发挥着巨大的作用。经济。的作用。

-END-作者辛迪| 编辑谢安然 | 排版艾尔莎

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