代办北京三类医疗器械公司注册

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二、代办北京医疗器械二类备案、三类审批及报送材料标准： 1. 申请材料应完整、清晰，需签字的必须签字，加盖公章。企业一一打印或复印在A4纸上，按申请材料的先后顺序装订成册； 2、如需提交申请材料复印件，申请人须在复印件上注明日期并加盖公司公章； 3、《医疗器械经营许可证申请表》由法定代表人签字并加盖企业公章； 4、《医疗器械经营许可申请表》填写的项目应完整、准确，内容应符合以下要求：（1）“企业名称”和“居住地”与经营业务一致许可证；（2）“住所”与“营业场所”相同；（3）“组织机构代码”与组织机构代码证相同。对于非法人企业，申请表中“组织机构代码”项下，要求填写上级法人企业组织机构代码；（4）“营业场所面积和仓库面积”应符合《北京市医疗器械经营监管实施细则》的要求及相应经营范围的《管理办法》；（5）“经营方式”应填写“批发”、“零售”或“批量与零售“兼营”之一； 5、营业执照复印件及组织机构代码证应b e 与原件相同，非法人企业需提供上级法人企业组织机构代码证复印件；复印件予以确认保存，原件退回； 6、法定代表人、公司负责人及质量管理人员的身份证、学历或职称证明（如法定代表人、公司负责人不能提供学历证明，应提交书面说明） ，任命文件应完整有效；复印件确认保存，原件退回； 7、房屋产权证和使用权证应当有效；委托保管的，委托协议应当有效，并包含明确双方质量责任的内容； 8、运行质量管理体系、工作程序等文件目录至少应包括医疗器械运行质量管理规范要求的内容； 9、计算机信息管理系统的基本信息和功能描述应符合医疗器械运行质量管理规范的要求；十、医疗器械经营范围应当符合医疗器械分类目录规定的管理类别和分类代码。名称; 11、申请材料真实性的保证声明应由法定代表人签字并加盖公司公章。

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二、代办北京医疗器械二类备案、三类审批及报送材料标准： 1. 申请材料应完整、清晰，需签字的必须签字，加盖公章。企业一一打印或复印在A4纸上，按申请材料的先后顺序装订成册； 2、如需提交申请材料复印件，申请人须在复印件上注明日期并加盖公司公章； 3、《医疗器械经营许可证申请表》由法定代表人签字并加盖企业公章； 4、《医疗器械经营许可申请表》填写的项目应完整、准确，内容应符合以下要求：（1）“企业名称”和“居住地”与经营业务一致许可证；（2）“住所”与“营业场所”相同；（3）“组织机构代码”与组织机构代码证相同。对于非法人企业，申请表中“组织机构代码”项下，要求填写上级法人企业组织机构代码；（4）“营业场所面积和仓库面积”应符合《北京市医疗器械经营监管实施细则》的要求及相应经营范围的《管理办法》；（5）“经营模式”应填写“批发”、“零售”或“批量零售之一”； 5、营业执照复印件及组织机构代码证书应该是一样的原件，非法人企业需提供上级法人企业组织机构代码证复印件；复印件予以确认保存，原件退回； 6、法定代表人、公司负责人及质量管理人员的身份证、学历或职称证明（如法定代表人、公司负责人不能提供学历证明，应提交书面说明） ，任命文件应完整有效；复印件确认保存，原件退回； 7、房屋产权证和使用权证应当有效；委托保管的，委托协议应当有效，并包含明确双方质量责任的内容； 8、运行质量管理体系、工作程序等文件目录至少应包括医疗器械运行质量管理规范要求的内容； 9、计算机信息管理系统的基本信息和功能描述应符合医疗器械运行质量管理规范的要求；十、医疗器械经营范围应当符合医疗器械分类目录规定的管理类别和分类代码。名称; 11、申请材料真实性的保证声明应由法定代表人签字并加盖公司公章。专业代理医疗器械二、三类营业执照，我们是专业代理医疗器械营业执照公司，申请医疗器械许可证，医疗器械注册代理，专业代理北京二、三类医疗器械，代理北京诊断试剂，医疗器械营业执照、审批、变更

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