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北京代理注册药品公司(北京代理注册药品公司名单)

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北京天坛生物制品股份有限公司(简称:天坛生物)是中关村科技园区的一家高科技上市公司。她由具有百年历史的北京生物制品研究所独家发起,以募集方式组建于1998年5月18日。现总股本为32550万股。其中流通股10950万股

太洋药业1998年被评为全国医药系统先进集体,被北京市连续四年认定为高新技术企业,已成为北京市医药行业的骨干企业。太洋药业拥有完善的研发、生产体系,公司药物研究所被北京市经委认定为市级企业技术中心。高度自动化的专业车间通过了国家药品生产质量管理规范——GMP的认证

北京代理注册药品公司名单

根据客户拟注册产品和申请目标,提供欧洲注册程序调研,前期技术和法规支持。确定注册程序后,负责与欧洲审评机构联系,并协助客户进行会议申请、预约递交和现场检查等沟通工作。如需要,可提供欧洲代理、QP、QPPV服务

(药品上市许可持有人),简称MAH,是指持有将药物产品投放一个、几个或所有欧盟成员国市场的授权,并在法律上负责销售该药物产品的公司或其他法人实体。MAH必须设立在欧洲经济区内。由于欧盟是由多个成员国组成,故药品的审批程序既要考虑欧洲经济一体化的统一性,又要顾及各成员国独立自主的个体性

欧盟非专利药注册目标。根据客户申报需求,调研并评估欧洲药品上市许可申请可行性,提供注册咨询服务。包括提供技术和法规支持,审核与指导药品注册文件的写作,并为官方现场检查提供GMP符合和技术支持,成功获得上市许可

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