医疗器械注册服务公司北京(医疗器械注册服务公司北京地址)

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1、公司目前拥有数十名一流医学、临床、统计、注册等专家，为客户提供体外诊断试剂、医疗器械等全方位在国内的注册检测、临床试验和申报注册服务，以及美国FDA注册服务。10多年的注册检测经验，多次委托中检院，北京、天津、杭州、上海等国家指定医疗器械检测机构进行注册检测

2、1国内注册：掌握CFDA法规，已经为数十家企业完成了医疗器械（二类、三类），体外诊断试剂（二类、三类）等在国家（北京）药监局的注册工作。2美国FDA注册：精通美国FDA法规，具有丰富的美国FDA注册经验，已成功为国内上百家食品企业、一类和二类医疗器械企业、化妆品企业完成在美国FDA的企业和产品注册工作

3、《药品进口管理办法》(局令第。《药物临床试验质量管理规范》。《药物非临床研究质量管理规范。国家食品药品监督管理总局。中国食品药品检定研究院。北京市食品药品监督管理局。北京海淼医药科技有限公司成立于2005年8月，是一家专业从事体外诊断试剂和医疗器械注册代理服务和销售的企业，为客户提供注册检测、临床试验、产品注册及销售的一站式服务

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2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个（具体产品见附件）。2022年共批准注册医疗器械产品2500个

小年来临，迈瑞生集团举办“过小年，迎新春”的活动。——剪窗花——作品展示人...。2008年12月17日，迈瑞生在北京成立2022年12月17日，遍布全国各地及驻韩迈瑞生人一起庆祝公司成立14周年。经过14年的发展，迈瑞生组建专业团队150余人，在全国拥有5个办事处和27个省市驻点，业务范围覆盖体系搭建、注册检验、临床试验、临床稽查、临床评价及注册申报全流程

专注于医疗领域，是国内专业的临床试验CRO，为医疗器械、药品、特医食品等企业提供全方位一站式技术咨询服务。专注于医疗领域，是国内专业的临床试验CRO。按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销以下2家企业共3个产品的医疗器械注册证书：

医用血管造影X射线机、血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管等多款医疗器械创新产品注册申请获得国家药监局的批准。业内人士表示，创新医疗器械目前豁免带量采购，政策支持创新力度不断加大，国产厂商创新动能将激活

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在GE医疗的精准医疗之路上，中国一直是一块重要的版图。1995年，北京GE华伦医疗设备有限公司成立，主要生产X线类和CT类设备。1994年，GE诊断药物生产基地在上海张江注册成立，并成为GE全球最大的对比剂生产基地

新的合资公司将针对基层医疗健康的迫切需求，提供更有针对性的普惠型医疗设备，让更多百姓享受到更高质量的医疗服务。我对新合资公司的发展充满信心，也期待和国药携手共创无界的医疗关爱。签约仪式现场，来自国家药品监督管理局、国务院国有资产管理委员会、中国医学装备协会、中国医药保健品进出口商会、国药集团及集团二级企业领导参与见证了此次合资公司签约

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