北京注册医疗器械生产公司有哪些条件

在北京注册一家医疗器械公司都需要什么手续

1.北京医疗器械企业许可证申请表2.医疗器械企业许可证登记表3.工商行政管理部门出具的企业名称预批准证明或营业执照（复印件4，公司质量管理负责人，质量证明书，质量检查员（身份证复印件，学历证书或职务证明，个人履历，联系电话）（1）企业质量管理负责人（2）一企业质量（3）企业质量检查员（质量管理组织负责人，专职质量人员和企业质量检查员应具有与产品类别（医疗器械，药品，药学等）相关的专业资格，并熟悉国家和城市有关医疗器械监督管理的法规，法规和技术立场ards）。 5.要为企业设置的办公设施和仓库办公设施及存储设备的清单6.要建立的公司质量管理组织的网络图7.组织的职能和企业或专职的职能质量管理人员8.拟建企业的产品质量管理体系文件和记录表

我想在北京注册一个医疗器械公司，请问怎么个流程？

您好

医疗设备分为3类和1类，可以未经批准注册。

注册医疗有限公司需要什么条件

注册医疗器械公司所??需的信息和条件：

申请条件：仓库面积大于15m2，办公室面积大于30m2，并符合上海食品药品监督管理局注册公司的要求推出提供注册地址的网络，来年免费，这无疑是对医疗器械行业的一个惊喜。

的医疗器械公司注册过程也可以参考注册的公司过程网络以及如何注册公司的医疗器械网络：

搜索→验资→申请营业执照（包括雕刻）→组织机构代码证书→申请税务登记证。

为医疗器械公司注册所需材料的第一步：

1.命名预先批准的申请；

2。投资者身份证明；

3.注册资金，出资额，业务范围；

第2步医疗器械企业许可申请

（1）接受通知书所需的材料：

（1）医疗注册表格设备业务企业许可证申请材料；

（2）上海市医疗器械管理企业许可申请表；

（3）工商行政管理部门核发的预先批准的商业名称证明副本或《营业执照》副本；

（4）公司质量管理负责人的身份证复印件，学历或职称证明以及个人履历；

（5）公司质量管理人员的身份证，学历或职称证明的复印件；

（6）组织的职能和企业或专职质量管理人员的职能；

（7）拟议的营业地址和仓库地址（指定区域）的地理地图和计划，房屋所有权证书或租赁协议；出租房屋的所有权证书的副本；

（8）拟议的企业产品质量管理体系文件（11份）和存储设施，设备目录；

（9）要成立的公司的业务范围应根据医疗器械目录中指定的管理类别和类别代号确定；

（10 ）待售产品的寄售卖方的营业执照和产品注册证书（副本），授权书

（11）其他应提供的证明文件附件：申请材料的特殊要求：

（2）医疗器械企业许可证

（1）受理申请后，药品检验部门将在25个工作日内进行现场检验。 。

（2）在授予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械企业许可证》。

有关第三步，请参阅上海注册公司网站：

1，公司名称预先批准通知；

3，股东或股东的法人资格证书自然人身份证明；

4，由公司董事长或执行董事签署的公司法人机构注册申请；

5，股东大会决议（股东印章，自然人股东签名）；

6，董事会决议（全体董事签名）；

7，公司章程（所有股东的印章），集团有限公司团体章程（集团的成员公司的印章）；

8，公司董事，监事，经理的姓名，居住证件以及任命，选举或雇用的证明，包括：{}}

（1）任命（拥有）;

（2）代表（指定单位的声明）；

（3）公司董事长或执行董事，董事，监事，经理证书；

（4）公司ID，主管，经理ID卡的副本；

9，具有法律资格的验资机构发行的验资报告；

10，公司的住所证明必须将租赁协议提交租赁协议（带有所有权证书的副本）；

11，法律和行政法规规定了公司的业务范围。如果该项目获得批准，则应提交相关部门的批准文件；

12。法律，行政法规规定，设立有限责任公司必须报批，并报有关部门批准。

13。本局发出的全套登记表格及其他资料。

机构代码第四步所需的材料：

1，是营业执照的正本（原件，照片）

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