北京外资医疗器械公司注册

外资公司注册生产医疗器械需要什么手续

（一）医疗器械注册申请表；

（2）医疗器械生产企业资格证书：包括生产企业许可证和营业执照副本；申报的产品应在许可的批准生产范围内；

（3）产品技术报告；至少应包括技术指标或主要性能要求的确定依据；

（4）安全风险管理报告；根据YY0316编制设备风险管理标准要求。应从五个方面进行能源危害，生物危害，环境危害，与使用有关的危害和功能故障引起的危害，不良的维护和老化以及相应的预防措施。

（5）国家标准，行业标准或注册产品标准和说明；如果采用国家标准和行业标准作为产品的适用标准，则要使用的产品应符合国家标准和行业标准，并在产品投放市场后承担质量责任声明和产品说明。产品型号和规格，并提交采用的国家或行业标准的文本。注册产品标准应由制造商或制造商签署以起草标准单元。生产企业委托的委托书应当在委托书中注明“产品质量是生产企业的责任”。

（6）产品性能自检报告；产品性能自检项目是注册产品标准中指定的工厂检查项目，应由主要检查和审核员签名。如果公司执行国家标准和行业标准，则应补充自己的工厂检查项目。

（7）由国家食品药品监督管理局批准的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告；需要进行临床试验的医疗器械应在临床试验开始前半年内提交检测报告。不需要临床试验的医疗设备应在注册前一年内提交测试报告。实施本办法第十一，十二，十三，十四条规定的，应当提供相应的解释性文件。

（8）超过两个临床试验站点的临床试验数据；

（9）产品用户指南；

（10）产品生产质量体系评估（认证）的有效文件；根据不同产品的要求，提供相应的质量体系评估报告：1.如果省人民政府（食品）药品监督管理部门在印章上签字，则在有效期内进行系统评估报告； 2.医疗器械生产质量管理标准检验报告或医疗器械质量体系认证证书； （三）国家执行生产实施细则的，提交实施细则检验验收报告；

（11）提交的材料均为真实的性自我保证声明。它应包括已提交材料的清单以及制造公司承担法律责任的承诺。程序：

请问总公司在北京，在新疆注册子公司，要怎么办理注册流程？要去哪里办理？以及需要哪些材料？ 请告知谢谢

注册程序与自然人的资本注册相同，除了出资者也是公司的股东是“北京母公司”

的全资子公司注册。

首先，公司名称已获批准{ {}}第一步是向贸易和工业局申请公司名称，获得股东的身份证明并签署“企业名称预先批准申请书”。公司名称通过后，工商局会发出“企业名称预先批准通知书”，有效期半年。

第二，签署工商注册资料

公司的股东，法定代表人，监事等需要签署“公司注册申请表”，“公司章程”，“公司注册通知书”承诺书”，“股东大会决议”等工商登记资料。

第三，开设公司临时帐户并验证资金

。开设公司临时帐户后，股东会将注册资金注册到该帐户中，聘请会计师事务所验证资金并出具验资报告。外资公司可以忽略这一点，只需要在外资公司注册完成后开设外汇账户并进行资本验证即可。

IV。处理公司的营业执照

。提交书面的商业登记材料并申请营业执照。

五，刻章

经批准公司营业执照后，刻有公司公章，法人公章和财务公章。

六。处理组织机构代码证书

提交组织机构代码注册书面材料，组织机构代码证书和IC卡。

VII。处理税务登记证

进行税务登记时，您需要提交财务人员身份信息。

上述事项完成后，公司注册基本完成。如果您从事实际业务，则需要处理以下事项：

VIII。开设公司的基本帐户和税务帐户

公司的银行基本帐户是公司的业务往来。转帐并支付现金的帐户。税务帐户是用于在纳税申报表后缴税的特殊帐户。

IX。处理税收和批准

要求财务人员去税务局申请票务经理的资格，并同时批准税收类型。

X.采购发票

根据公司业务范围中列出的业务范围采购发票。

XI。特殊行业批准

如果公司的业务范围中包含特殊行业或产品信息，则需要许可证。例如，如果您想申请食品许可证，则必须申请健康许可证。要操作危险产品，您必须申请危险物品营业执照。如果您注册医疗器械公司，则需要申请医疗器械营业执照。处理行业许可证的时间通常在公司名称获得批准之后以及在颁发营业执照之前。

以10万家公司为例，总成本约为1500元。

北京注册科技公司需要什么条件

在北京注册一家技术公司所需的信息包括：公司名称，法人，股东，主管身份证，注册资本出资比例，业务范围，地址证明等。

名称不能重命名为现有公司当它们被注册并且不能有数字和字母时；股东不能有黑名单记录，不能有公务员，

在职士兵，或者没有被业务系统标记。

此外，技术公司在注册时还需要区分内资合资企业还是中外合资企业。看到公司不需要预先批准，如果不需要，则直接注册。

一些细节告诉您您想为您提供帮助：如果没有，是否有注册地址？提前准备3-5个名字？清楚地知道您在哪个公司注册，这是有限公司还是其他公司？这些非常重要，与以后的管理直接相关，希望对您有所帮助，并希望成为您的独家业务顾问。

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