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关于上海晏烁贸易有限公司涉嫌未经许可擅自扩大经营范围及从不具有资质的经营企业购进

经查,当事人持有《营业执照》北京国贸公司经营范围变更北京国贸公司经营范围变更,统一社会信用代码:*******;持有《医疗器械经营许可证》,许可证号:沪丰食品药品监督管理局许可证20150235号,经营范围:三大类:6810骨科(骨科)手术器械、6846植入材料及人工器官、6865医用缝合材料及粘合剂; ***。在上海燕朔贸易有限公司的销售凭证中,核对刨削系统附件的进货发票和销售发票【注册证名称:刨削系统附件,注册号:国机注20153541330】。上述医疗器械产品属于6854手术室、急诊室、诊疗室设备和器具。公司提供的《医疗器械经营许可证》表明公司经营范围不具有上述医疗器械产品的经营范围;上述医疗器械产品均购自上海亿恒贸易中心。上海亿恒贸易中心许可证号:沪金食品药品监督管理局设备营业许第20160366号,经营范围:三大类:6810骨科(骨科)手术器械、6846植入材料及人工器官、6865医用缝合材料及粘合剂(不包括密钥监督);*** . 上述医疗器械产品不存在经营范围。经调查,当事人于2018年7月至2018年9月在上海亿恒贸易中心采购刨削系统配件,截至本案发生时,该医疗产品已销往北京市房山区第一医院,当事人共收到销售价格税总额为人民币68,000元。上述医疗器械产品购销过程中:1、 当事人未取得6854手术室、急诊室、诊疗室设备器具三类经营范围,也未提交向监管部门申请变更经营范围,属于擅自扩大经营范围的行为;2、


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