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公司擅自变更经营场所、库房地址未履行变更手续被罚两万

记者从济南市市场监管局官网处罚信息披露栏目获悉,济南菲策医疗科技有限公司变更《医疗器械经营许可证》营业场所和仓库地址但未履行按规定办理变更手续,被罚款2万元。

2021 年 4 月 21 日医疗器械公司仓库变更北京,执法人员向济南菲策医疗科技有限公司上报《医疗器械经营许可证》,地址“济南高科万达广场 57 号 J1 栋 509 室”山东省济南市高新区工业南路“经现场检查,在营业地址未发现该公司。经查,该公司现实际办公地址为“济南市高新区龙鳌北路909号龙鳌国际广场4号楼,邮编2406”。公司变更《医疗器械经营许可证》中的营业场所和仓库地址,未按规定办理变更手续。

公司不符合《医疗器械经营监督管理办法》第十七条第一款规定,“许可事项发生变更的,应当提出变更许可事项的申请”。 《医疗器械经营许可证》向原发证部门报送《办法》第十七条八项规定变更内容的有关材料。

上述事实主要通过以下证据证明:1.《营业执照》、《医疗器械经营许可证》复印件,证明当事人具有医疗器械经营资格和经批准的经营场所。 2. 现场检查笔录证明当事人经营场所发生变更。 3.Inquiry成绩单医疗器械公司仓库变更北京,证明当事人擅自变更营业场所,未履行变更手续。济南市市场监管局于2021年6月3日向公司发出《行政处罚听证通知书》,公司自接到通知之日起三个工作日内未提交答辩状。该公司的行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十七条第一款的规定。根据《办法》第五十四条的规定,“有下列情形之一的,县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上以下罚款3万元:(二)医疗器械经营企业擅自变更营业场所或仓库地址,扩大经营范围,或擅自设立仓库”。

公司不存在《山东省市场监督管理总局关于行使行政处罚自由裁量权的适用规则(试行)》规定的不予处罚、减轻处罚、从轻处罚、从重处罚的情形。决定对该公司处以2万元行政处罚,同时责令改正。

目前,涉事公司收到处罚决定书后,已按规定方式缴纳罚款。


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